VagiVital® is a registered trademark of PEPTONIC Medical. The product is being commercialised for the non-prescription use for the treatment of vaginal atrophy. The Company was founded in 2009 and its first candidate drug product is Vagitocin® – an estrogen-free oxytocin based product for the treatment of vaginal atrophy in clinical development phase 2.

anmält organ) för produkten. Fem skäl att investera i Peptonic Medical. Peptonics första produkt – VagiVital® – har mycket god klinisk effekt, vilket stöds av omfattande klinisk dokumentation. CE-märkning av VagiVital® nära förestående. Lansering av VagiVital® för försäljning online i Sverige påbörjas under sommaren i år. Därefter nästa lansering i STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar produkter inom kvinnohälsa, har erhållit CE-märkning för bolagets första produkt Vagivital. Det framgår av ett pressmeddelande från Peptonic.

Frågor och svar. Peptonic Medical Aktieägarmöte Agenda 1. partners/distributörer Projektplan CE- märkning kräver att vi tar fram ett kvalitetssystem för Peptonic Medical (ISO Partners Peptonic Medical kommer parallellt med CE-märkningen och uppskalningen av tillverkningsprocessen att söka distributörer och kommersiella Peptonic Medicals fas 2b-studie med gelen Vagitocin nådde inte de uppsatta att bolaget har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. Peptonic Medicals fas 2b-studie med gelen Vagitocin nådde inte de har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. Peptonic Medical meddelar att DQS Medizines certifieringskommitté godkänt övertagandet av CE-märkningen för VagiVital. Läs mer.

Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. ’Tec Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning | …

En tillverkares resa mot CE-märkningen av en produkt börjar redan tidigt i produktutvecklingsfasen och avslutas när den slutliga produkten förses med ett CE-märke. Genom att CE-märka sin produkt enligt medicinteknisk lagstiftning intygar tillverkaren att den överensstämmer med regelverkets krav. Den första delen i CE-märkningsprocessen, det vill säga införandet av ett kvalitetssystem i Peptonic är nu avklarad. Den andra delen, det vill säga framtagning och godkännande av en så kallad Technical File framskrider också enligt plan, vilket betyder att CE-märkning för … peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet.

Detta ger Peptonic Medical en fördel vid kontakter med apotek och andra distributörer då effekten kan påvisas genom oberoende studier. Försäljningen av den numera CE-märkta VagiVital® har sedan lanseringen i juli 2018 stigit för varje kvartal. Under oktober 2018 antogs produkten i sortimentet hos Apoteket

För detta genomför bolaget nu en nyemission. Vid full teckning inbringar VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd’s Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. ’Tec Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning | … Peptonics styrelse har tagit beslut om att försöka få en vaginalgel CE-märkt, framgår det av ett pressmeddelande.

Den nya versionen av kontrollenheten är både mer ändamålsenlig och kostnadseffektiv än den tidigare versionen. Nu har kontrollenheten erhållit ett godkännande från Intertek, vilket betyder att produkten uppfyller kraven i direktiven för De senaste artiklarna från BioStock » Säljteamet – en nyckelkomponent i Fluicells tillväxt » Godkännande av BMS CAR T-cellbehandling banar väg för Elicera » Högt intresse för Invent Medics kommande produkt » BioStock Live med Duearity » Respiratorius genomför riktad emission och inleder bryggstudie med VAL001 Läs BioStocks nyhetsbrev för vecka 14 här. Alligator Bioscience Peptonic Medicals fas 2b-studie med gelen Vagitocin nådde inte de uppsatta att bolaget har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. 13 nov 2017 Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin För det behövs en CE-märkning, och det arbetet är enligt vd:n i full Genom att förse varan med CE-märkning förklarar tillverkaren på eget ansvar att varan överensstämmer med alla rättsliga krav för att få CE-märkas. 20 maj 2019 En 510(k)-process liknar till stora delar en CE-märkning process på den europeiska marknaden, men Bolaget bedömer att en eller två mindre 10 mar 2017 Peptonic Medicals fas 2b-studie med gelen Vagitocin nådde inte de har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. 21 Nov 2017 {{ $select.selected.num + '.
Id 06 portalen

21 Nov 2017 {{ $select.selected.num + '. ' +$select.selected.name }}. {{ eCtrl.event.layout. chapters.title || 'Select chapter' }}.

fr, aug 16, 2019 09:42 CET. 2019 KVARTAL 2 (apr-jun) Stockholm, September 19th, 2019 - In accordance with previously announced plans (e.g. interim report dated August 16th, 2019) Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' or 'Company') today announced that it has opened on-line webshops in Denmark and Norway to initate sales of VagiVital - the Company's non-prescription self-care product for the treatment of vaginal atrophy and dryness.
Raka armhalorna

från ansvariga prövare 2. Vägen framåt CE- (och 510k-) märkning av vaginalgelen Resultat av oxytocin i fas 2b-studien – fortsatt utredning 3. Frågor och svar.

Notified Body (sv. anmält organ) för produkten. Stockholm den 10 oktober, 2019 – Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen för Bolagets egenvårdsprodukt . Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital från och med i höst.

Bråvalla 2021

Bekendtgørelsen om medicinsk udstyr stiller krav om, at medicinsk udstyr i klasse I skal være CE-mærket, når det markedsføres. Det er vigtigt, at du som fabrikant er opmærksom på, at begrebet markedsføring i denne forbindelse skal forstås, som første gang et medicinsk udstyr stilles til rådighed med henblik på distribution eller brug (fx for en distributør, sundhedspersonale eller

CE-märkning av VagiVital® nära förestående. Lansering av VagiVital® för försäljning online i Sverige påbörjas under sommaren i år. Därefter nästa lansering i STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar produkter inom kvinnohälsa, har erhållit CE-märkning för bolagets första produkt Vagivital.